«Κόκκινη κάρτα» από την ΕΕ σε 700 ινδικά γενόσημα που κυκλοφορούν και στην Ελλάδα
Πρόκειται για γενόσημα φάρμακα με δραστικές ουσίες όπως η ιβουπροφένη, η σερτραλίνη, η εβαστίνη, η δεσλοραταδίνη, η δονεπεζίλη, η ισομεπραζόλη και άλλες.
Πρόκειται αναμφισβήτητα για μία πολύ σοβαρή απόφαση – που αποτελεί καμπανάκι κινδύνου για τη δημόσια υγεία.
Ταυτόχρονα, θα λέγαμε πως καταδεικνύει ξεκάθαρα τα αρνητικά αποτελέσματα των μνημονιακών πολιτικών για συνταγογράφηση με τη δραστική ουσία και με βάση το φθηνότερο γενόσημο, πολιτικές οι οποίες κάθε άλλο παρά σέβονται τον ασθενή και θωρακίζουν τη δημόσια υγεία.
Η απόφαση της ΕΜΑ, συνδέεται με έλεγχο που έγινε πέρυσι από τον Γαλλικό Οργανισμό Φαρμάκου (ANSM) στην ινδική εταιρεία GVK Biosciences. Πρόκειται για την εταιρεία η οποία είχε πραγματοποιήσει τις επιβαλλόμενες κλινικές μελέτες για τον έλεγχο της βιοϊσοδυναμίας.
Τα συμπεράσματα των μελετών αποδείχθηκαν λανθασμένα ή παραποιημένα και γενικώς διαπιστώθηκαν σοβαρές παραλείψεις στη διεξαγωγή τους και την εγκυρότητα των αποτελεσμάτων.
Σύμφωνα με την επίσημη ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, «η σύσταση βασίζεται στα αποτελέσματα μιας επιθεώρησης που θέτει σε αμφισβήτηση τον τρόπο με τον οποίο η εταιρεία GVK Biosciences εκπονούσε τις μελέτες, οι οποίες είναι απαραίτητες, προκειμένου να δοθεί η έγκριση για να κυκλοφορήσουν στην αγορά τα φάρμακα αυτά για λογαριασμό των φαρμακευτικών εταιρειών».
Με βάση τα παραπάνω, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (European Medicines Agency, EMA) που εδρεύει στο Λονδίνο, ζήτησε στις 24 Ιανουαρίου να ανασταλεί η πώληση δεκάδων γενόσημων φαρμάκων που κυκλοφορούν στην Ευρώπη (δείτε εδώ), η οποία εγκρίθηκε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή στις 16 Ιουλίου.
Να σημειωθεί ότι πολλές πολυεθνικές φαρμακοβιομηχανίες επηρεάζονται από αυτή τη σύσταση για ανάκληση, όπως Mylan, Teva, Sandoz, Ranbaxy, Sanofi και άλλες.
Από την πλευρά της, η GVK Biosciences, η οποία αποτελεί εταιρεία – κολοσσό με 2.400 εργαζόμενους, εκ των οποίων 1800 επιστήμονες, είχε αμφισβητήσει το πόρισμα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, δηλώνοντας πρόθυμη να προχωρήσει σε νέες μελέτες με δικά της έξοδα, αλλά και την απογοήτευσή της, γιατί «…παρά τις επανειλημμένες προσπάθειές μας, δεν έλαβε χώρα ένας επιστημονικός διάλογος».
Πηγή: onmed.gr
Ενημερωθείτε για ότι συμβαίνει με ένα like στη σελίδα μας
Τα άρθρα δεν αποτελούν απαραίτητα θέση της ομάδας του “olagossip.gr”. Αναρτούμε κάθε άρθρο που αποτελεί κατά την γνώμη μας ερέθισμα προς προβληματισμό και σκέψη.
Tο olagossip.gr δημοσιεύει κάθε σχόλιο. Θεωρούμε ότι ο καθένας έχει το δικαίωμα να εκφράζει ελεύθερα τις απόψεις του. Ωστόσο, αυτό δεν σημαίνει ότι υιοθετούμε τις απόψεις αυτές, και διατηρούμε το δικαίωμα να μην δημοσιεύουμε συκοφαντικά ή υβριστικά σχόλια όπου τα εντοπίζουμε.
Σας ευχαριστούμε για την επίσκεψη σας στο ιστολόγιο μας!